Антибиотик хемомицин в таблетках и суспензии - состав, показания к приему, побочные действия, аналоги и цена. Хемомицин: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги Хемомицин инструкция по применению

Сербский лекарственный препарат Хемомицин ® является антибиотиком широкого спектра противомикробного действия из группы . Данные антибиотики на сегодняшний день – одни из наиболее эффективных и малотоксичных лекарств для лечения различных инфекций бактериального происхождения. Кроме того, неоспоримым преимуществом азалидов является короткий курс антибиотикотерапии и возможность принимать их всего раз в сутки.

Несмотря на то, что отпуск данного лекарственного средства в аптеках безрецептурный, применять его без врачебной рекомендации нельзя. Любые сильнодействующие медикаменты, в число которых входят и антибактериальные, требуют ответственного и квалифицированного подхода к их назначению. Описание и инструкция к лекарству, приведённые ниже, предназначены только для ознакомления и не являются руководством по самолечению.

Рецепт на Хемомицин ® на латинском языке

Rp.: Hemomycini 0.5
D.t.d. № 3
S. По 1 таблетке раз в день.

Состав Хемомицин ®

Действующее вещество – пятнадцатичленный антибиотик-макролид подкласса азалидов азитромицин. При проникновении в клетку возбудителя инфекции действует бактериостатически, ингибируя процесс синтеза протеина и, соответственно, препятствуя росту и развитию болезнетворного микроорганизма. В повышенной дозировке оказывает уже бактерицидный эффект. Чувствительны к нему следующие бактерии:

Следует учитывать, что микроорганизмы, невосприимчивые к основоположнику класса макролидов эритромицину, также резистентны и к азалидам. Азитромицин усваивается из ЖКТ очень быстро, а его биодоступность находится в пределах 40%. С белками плазмы связывается незначительно, накапливаясь преимущественно в мягких тканях, лизосомах органов дыхания и мочевыведения, кожи. Этим объясняется его терапевтический эффект в лечении инфекций, спровоцированных внутриклеточными возбудителями.

Аккумулируясь в очагах инфекции в высоких концентрациях, препарат впоследствии высвобождается в течение длительного периода времени, что позволяет принимать его короткими курсами с 24-часовыми интервалами между приёмами. Метаболизируется в клетках печени до неактивных соединений, выводится с мочой и калом.

Форма выпуска

Владельцем регистрационного удостоверения и производителем Хемомицина ® является сербский фармацевтический концерн Хемофарм А.Д. ® в настоящее время выпускается несколько лекарственных форм, позволяющих использовать антибиотик для лечения пациентов разного возраста:

• Капсулы 250 мг, вспомогательными ингредиентами в которых служат кукурузный крахмал, лактоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния и компоненты желатиновой оболочки. В картонные коробки упакованы по 6 штук.
• Таблетки в плёночном покрытии, содержащие 500 мг антибиотика в виде тригидрата. Формообразующими соединениями являются силикатная и обычная МКЦ, карбоксиметилкрахмал натрия, безводный диоксид кремния, повидон и тальк. Пакуются по 3 штуки в блистер и пачку.
• Порошок, из которого путём добавления воды готовится суспензия – Хемомицин ® детский. Эта лекарственная форма может содержать 100 или 200 мг действующего вещества в 5 мл готового препарата. В составе присутствую подсластители и ароматизаторы, упаковкой служат стеклянные флаконы. В комплект входит ложка, с помощью которой удобно давать лекарство ребёнку в соответствии с его массой тела.
• Лиофилизат 500 мг во флаконах – субстанция для приготовления раствора, который применяется парентерально (капельно внутривенно) в условиях стационара.

Стоимость варьируется в пределах 110-300 рублей за упаковку, в зависимости от конкретной лекарственной формы (самый дешёвый вариант – суспензия).

От чего помогает Хемомицин ®

С учётом спектра антимикробного действия медпрепараты на основе этого антибиотика успешно используются для терапии множества бактериальных инфекций. Азитромицин является препаратом выбора при некоторых ЗППП (мягкий шанкр, хламидиоз, ), а также резервным вариантом в случае других венерологических заболеваний. Эффективен также в случае воспалений нижних и верхних отделов дыхательных путей, вызванных восприимчивыми типами микроорганизмов.

Поскольку лекарственное средство практически безвредно, не требует длительного лечения и не провоцирует ответных негативных реакций организма, оно часто применяется в педиатрической практике. Кроме того, суспензия обладает приятным вкусом, что облегчает лечение малышей. Например, Хемомицин ® при ангине уже на вторые сутки антибиотикотерапии значительно уменьшает выраженность симптомов.

Используется препарат и для комплексной эрадикации возбудителя язвенной болезни ДПК и желудка – бактерии Helicobacter pylori. В этом случае назначаются таблетированная или капсулированная лекарственная форма. А способность антибиотика накапливаться в мягких тканях позволяет успешно применять его при различных поражениях кожного покрова, клетчатки и мускулатуры.

Показания и противопоказания Хемомицина ®

Спектр и механизм противомикробного действия являются основанием для назначения препарата при развитии следующих инфекционно-воспалительных процессов:

• всех видов, и ;
• неосложнённые и уретрит (в том числе );
• дерматозы, возникшие в результате вторичного инфицирования, импетиго;
• клещевой борреллиоз в начальной стадии;
• ассоциированные с язвенные поражения ЖКТ.

В связи с деметилированием в печени и выведением через почки, действующее вещество Хемомицина ® противопоказано при недостаточности этих органов. Нельзя использовать также любые формы лекарственного средства в случае непереносимости любых компонентов в их составе. Беременным и пациентам с аритмией назначается осторожно, с учётом возможных рисков.

Требуется соблюдать и возрастные ограничения при использовании антибиотика. Таблетки и капсулы назначаются только по достижении 12 лет. Кроме того, в инструкции по применению для детей суспензии Хемомицина ® указано, что нельзя давать препарат, содержащий 200 мг азитромицина в 5 мл ребёнку до года, а с концентрацией 100 мг – ранее 6-месячного возраста.

Беременность

По назначению врача, препарат может приниматься во время беременности в случаях, когда польза для матери превышает возможный риск для малыша.

Дозировки для таблеток, капсул и лиофилизата

Пероральные лекарственные формы, в связи с особенностями абсорбции, должны приниматься строго натощак, поскольку пища в ЖКТ затрудняет всасывание. Оптимальный вариант – за час до или спустя два после еды, желательно вечером. Обычно назначаются такие схемы антибиотикотерапии:

• Трёхдневное лечение воспалений дыхательных путей и лор-органов методом приёма 500 мг препарата каждые 24 часа (то есть величина курсовой дозы составляет 1,5 г).
• Цервицит и уретрит, спровоцированные гонококками и внутриклеточными возбудителями, лечатся однократным употреблением одного грамма антибиотика.
• Терапия бореллиоза и кожных инфекций требует пятидневного лечения общей курсовой дозой 3 грамма. В первые сутки нужно принять две таблетки 500 мг, а затем по одной каждые 24 часа.
• Комбинированная терапия ассоциированных с хеликобактером воспалений заключается в употреблении 3000 мг лекарства, по 1000 раз в сутки.

Если был превышен интервал между приёмами таблеток (капсул), очередную дозу нужно принять незамедлительно и впоследствии придерживаться нового графика.

Лиофилизат инструкция по применению Хемомицин ® рекомендует вводить строго внутривенно и очень медленно (на протяжении часа капельно) в условиях стационара. Готовится раствор поэтапно: сначала во флакон с антибиотиком добавляется вода для инъекций (4.8 мл), а после полного растворения субстанции препарат доводится до требуемой концентрации р-рами декстрозы, Рингера или физиологическим. Так, для получения дозы 2 мг на мл добавляется 250 миллилитров растворителя, а 1 мг/мл – 500.

Тяжёлые формы внебольничной пневмонии и воспалительных процессов в органах малого таза инфузиями антибиотика Хемомицин ® по инструкции лечатся первые двое суток (одно вливание 500 мг действующего вещества в день). Затем пациент переводится на пероральные лекарственные формы: по 0,5 грамма не менее недели ежедневно при воспалении лёгких и 0,25 в случае урогенитальных инфекций. Умеренная недостаточность печени и почек коррекции суточной и курсовой дозы не требует (клиренс креатинина должен превышать показатель 40 миллилитров в минуту). Инфузионный метод введения лекарства не используется для терапии детей и подростков младше 16.

Хемомицин ® суспензия для детей: разведение и дозировки

Принимается данный медпрепарат аналогично таблеткам и капсулам: натощак и всего раз в день. Перед первым употреблением порошок разводится дистиллированной или кипячёной водой, которую нужно постепенно добавлять во флакон до нанесённой на него специальной метки. Выбор одного из вариантов концентрации антибиотика (100 или 200 мг/5 мл) делает педиатр в соответствии с возрастными ограничениями и характером болезни. Он же назначает оптимальную дозу с учётом массы тела ребёнка.

При любых воспалительных процессах, вызванных восприимчивыми возбудителями, детям показано давать в сутки 10 мг антибиотика на каждый килограмм веса. Для суспензии, содержащей 200 мг азитромицина в 5 мл, рекомендуемые дозы следующие:

• ребёнку с массой тела от 10 до 14 кг следует принимать 2,5 мл лекарства в день;
• при весе 15-25 килограммов – 5 миллилитров;
• 26-35 – до 7,5 (полторы мерные или чайные ложки);
• детям с весом от 36 до 45 кг положено 10 мл суспензии;
• весящему свыше 45 килограммов даются «взрослые» дозы.

Для препарата с концентрацией антибиотика 100 мг/5 мл дозировка увеличивается вдвое. Перед первым и каждым последующим приёмом флакон тщательно встряхивается до получения однородной субстанции. Хранится приготовленное средство при комнатной температуре не более 5 дней.

Побочные эффекты

Любая лекарственная форма Хемомицин ® для взрослых и детей малотоксична, однако развитие негативных реакций организма в отдельных случаях возможно. Отмечаются такие явления, как или тошнота (не более 5% случаев), эпигастральные боли и крайне редко – рвота, желтуха, активизация ферментов печени, гастрит и анорексия. Могут возникнуть тахикардия, головная боль, сонливость, тревожность, гиперкинезия, нефрит, фотосенсибилизация, кандидоз, аллергия (у детей в виде конъюнктивита или крапивницы). Перечисленные побочные эффекты регистрируются менее, чем в у 1% пациентов.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Хемомицин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Хемомицин в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Хемомицина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, пневмонии и других инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Хемомицин - антибиотик широкого спектра действия. Азитромицин (действующее вещество препарата Хемомицин) является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Хемомицин активен в отношении аэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также анаэробных бактерий.

Препарат активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, а также в отношении Treponema pallidum.

К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.

Состав

Азитромицин (в форме дигидрата) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Хемомицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Биодоступность составляет 37%. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
• скарлатина;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
• инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans);
• заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток).

Формы выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг и 200 мг (иногда ошибочно называют сироп).

Капсулы 250 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, т.к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.

В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы - с интервалом 24 ч.

Капсулы

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей Хемомицин назначают по 500 мг (2 капсулы) в сутки в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г (4 капсулы) в 1-й день, далее - по 500 мг (2 капсулы) ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.

При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно 1 г (4 капсулы).

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капсулы) в 1-й день и по 500 мг (2 капсулы) ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капсулы) в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг) или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг в сутки.

При лечении erythema migrans - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.

Таблетки

Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг в сутки в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г в сутки в первый день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.

При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) препарат назначают в дозе 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Суспензия

У детей старше 12 месяцев применяют суспензию 200 мг, у детей старше 6 месяцев - суспензию 100 мг.

Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).

Взрослым назначают по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.

При инфекциях урогенитального тракта препарат назначают взрослым в дозе 1 г однократно.

При хронической мигрирующей эритеме назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела, затем со 2 по 5-й день - по 10 мг/кг массы тела.

Правила приготовления суспензии

Во флакон, содержащий порошок, постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

Ампулы

Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях. Рекомендуемые дозы для ввнтуривенного введения Хемомицина при лечении взрослых и пациентов старше 16 лет при следующих заболеваниях:

Внебольничная пневмония (ВП)

500 мг однократно в сутки внтуривенно в течение не менее 2-х дней. В/в введение должно сменяться последующим пероральным назначением азитромицина в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7-10 дневного общего курса лечения.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза

500 мг однократно в сутки внутривенно в течение не менее 2-х дней. В/в введение должно сменяться последующим пероральным назначением азитромицина в виде однократной суточной дозы 250 мг до полного завершения 7 дневного общего курса лечения.

Сроки перехода на пероральное лечение определяются в соответствии с данными клинического обследования.

Для пациентов с умеренными нарушениями функции печени и почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Правила приготовления раствора

Раствор для инфузии готовится в 2 этапа:

1 этап - приготовление восстановленного раствора: во флакон с 500 мг препарата добавляют 4.8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. В 1 мл полученного раствора содержится 100 мг азитромицина. Приготовленный раствор остается стабильным в течение 24 ч при комнатной температуре.

2 этап - разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением.

Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (0.9% раствор хлорида натрия, 5% декстроза, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1-2 мг/мл в инфузионном растворе.

Раствор Хемомицина нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно. Рекомендуется вводить приготовленный раствор в/в в виде инфузии, капельно (капельница) (не менее 1 ч).

Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если готовый раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться. Приготовленный раствор стабилен при комнатной температуре в течение 24 ч.

Побочное действие

• диарея;
• тошнота, рвота;
• боли в животе;
• диспепсия;
• метеоризм;
• мелена;
• запоры;
• анорексия;
• гастрит;
• изменение вкуса;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта;
• сердцебиение;
• боль в грудной клетке;
• головокружение;
• головная боль;
• сонливость;
• невроз;
• вагинальный кандидоз;
• нефрит;
• отек Квинке;
• конъюнктивит;
• крапивница;
• повышенная утомляемость;
• фотосенсибилизация.

Противопоказания

• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток);
• детский возраст до 12 месяцев (для суспензии 200 мг);
• детский возраст до 6 месяцев (для суспензии 100 мг);
• повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Хемомицин назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 12 лет (для капсул и таблеток); детям до 12 месяцев (для суспензии 200 мг); детям до 6 месяцев (для суспензии 100 мг).

Особые указания

Не следует принимать препарат во время приема пищи.

После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Хемомицина и антацидов (алюминий- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.

Этанол (алкоголь) и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Сочетанное применение Хемомицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия).

Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.

Хемомицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) - за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.

Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически Хемомицин несовместим с гепарином.

Аналоги лекарственного препарата Хемомицин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Азивок;
• Азимицин;
• Азитрал;
• Азитрокс;
• Азитромицин;
• Азитромицин Форте;
• АзитРус;
• АзитРус форте;
• Азицид;
• Веро Азитромицин;
• Зетамакс ретард;
• Зитноб;
• Зитролид;
• Зитролид форте;
• Зитроцин;
• Сумазид;
• Сумаклид;
• Сумамед;
• Сумамед форте;
• Сумамецин;
• Сумамецин форте;
• Сумамокс;
• Суматролид солютаб;
• Тремак Сановель;
• Экомед.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Идентификация и классификация

Регистрационный номер

ЛСР-001834/07

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: азитромицин 500 мг (в форме азитромицина дигидрата);

вспомогательные вещества: силикaтнaя целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметил крахмал натрия (тип A), повидон, мaгния стеaрaт, тальк, кремния диоксид коллоидный; оболочка: титана диоксид, тальк, кoпoвидoн, этилцеллюлоза, мaкрoгoл 6000, индигокармин (индиготин) E 132, краситель лак зеленый 8% (индигокармин (индиготин) E 132, хинолиновый желтый E 104).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-голубого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик-азалид

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину:

*Минимальная ингибирующая концентрация

В большинстве случаев к азитромицину чувствительны:

• Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительный), Streptococcus pyogenes;
• аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.;
• другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину:

• аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивый).

Микроорганизмы, изначально устойчивые:

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 - 2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

У азитромицина очень длинный период полувыведения - 35-50 ч. Период полувыведения из тканей значительно больше. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% кишечником, 6% почками.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

• Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
• Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т. ч. вызванные атипичными возбудителями;
• Инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• Инфекции мочеполовых путей (уретрит и/или цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis;
• Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к азитромицину или другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к эритромицину, другим макролидам, кетолидам;
• одновременный прием с эрготамином, дигидроэрготамином;
• нарушения функции печени тяжелой степени;
• детский возраст до 12 лет с массой тела до 45 кг (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Миастения, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, терминальная почечная недостаточность с СКФ (скорость клубочковой фильтрации) менее 10 мл/мин, у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, за 1 час до или через 2 часа после еды 1 раз в сутки.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов

При инфекциях кожи и мягких тканей - по 500 мг (1 таблетка) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г).

При акне вульгарис средней степени тяжести: в 1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг (1 таблетке) 1 раз в день, затем делают перерыв с четвертого по седьмой день, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг 1 раз в неделю (с интервалом 7 дней) в течение 9 недель. Курсовая доза - 6 г.

При инфекциях мочеполовых путей (неосложненном уретрите и/или цервиците), вызванных Chlamydia trachomatis - однократно 1 г (2 таблетки).

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) - 1 г (2 таблетки) в первый день, затем по 500 мг (1 таблетка) ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

При применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».

Побочное действие

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%, часто - не менее 1%, но менее 10%, нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%, редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%, очень редко - менее 0,01%; неизвестная частота - не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.

Инфекционные заболевания: нечасто - кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота - псевдомембранозный колит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия.

Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота - анафилактическая реакция.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко - ажитация; неизвестная частота - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота - нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; неизвестная частота - понижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея; часто - тошнота, рвота, боль в животе; нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко - реакция фотосенсибилизации; очень редко - лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром); неизвестная частота - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота - артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия, боль в области почек; неизвестная частота - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - метроррагии, нарушение функции яичек.

Прочие: нечасто - астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные данные: часто - снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто - повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антацидные препараты

Антацидные препараты не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

Цетиризин

Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.

Диданозин (дидезоксиинозин)

Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показателей диданозина по сравнению с группой плацебо.

Дигоксин (субстраты Р-гликопротеина)

Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Зидовудин

Одновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками, зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450.

Алкалоиды спорыньи

Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется. Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.

Аторвастатин

Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако, в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.

Карбамазепин

В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

Циметидин

В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.

Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)

В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).

Циклоспорин

В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) и площади под кривой «концентрация-время» (AUC0-5) циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.

Эфавиренз

Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Флуконазол

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Cmax азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.

Индинавир

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней).

Метилпреднизолон

Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Нелфинавир

Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

Рифабутин

Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

Силденафил

При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин

В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место.

Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

Теофиллин

Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.

Триазолам/мидазолам

Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.

Триметоприм/сульфаметоксазол

Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на Cmax, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 ч.

Азитромицин следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов.

Азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности.

При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При нарушениях функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекции дозы не требуется; терапию препаратом Хемомицин следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек у пациентов с СКФ менее 10 мл/мин.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.

Препарат не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.

При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, при развитии псевдомембранозного колита противопоказано.

При лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт», которые могут привести к остановке сердца. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в том числе с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT: у пациентов, принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин и левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца, или тяжелой сердечной недостаточностью.

Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Инструкция по применению:

Хемомицин – азалид, антибиотик из группы макролидов.

Состав и форма выпуска Хемомицина

Хемомицин выпускают в трех лекарственных формах:

• Твердые желатиновые капсулы светло-синего цвета, содержащие 250 мг азитромицина. Дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, стеарат магния, безводная лактоза, лаурилсульфат натрия. По 6 капсул в блистере.
• Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые серовато-голубой оболочкой, содержащие 500 мг азитромицина. Дополнительные компоненты: повидон, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, натрия карбоксиметилкрахмал, стеарат магния. По 3 таблетки в блистерах.
• Белый порошок для приготовления суспензии, предназначенной для приема внутрь, содержащий 100 или 200 мг азитромицина. Дополнительные компоненты: безводный фосфат натрия, ароматизатор, сорбитол, сахаринат натрия, камедь ксантановая, карбонат калия, коллоидный диоксид кремния. Во флаконах с дозатором.

Аналогами Хемомицина являются следующие лекарственные препараты: Азивок, Азитрокс, Азитрал, Азитромицин, Азимицин, АзитРус, Азицид, Зетамакс Ретард, ЗИ-Фактор, Зитроцин, Зитролид, Зитноб, Сумазид, Сумаклид, Сумамед, Сумамецин, Сумамокс, Суматролид солютаб, Тремак-Сановель, Эколаб.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции Хемомицин является антибиотиком широкого спектра действия. Действующее вещество препарата относится к подгруппе азалидов – макролидных антибиотиков, которые в высоких концентрациях оказывают бактерицидное действие.

Применение Хемомицина активно в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae), а также в отношении Treponema pallidum. Препарат активен в отношении следующих аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. групп C, F и G, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Campylobacter jejuni, Bordetella parapertussis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi; а также в отношении анаэробных бактерий: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Bacteroides bivius.

К препарату и аналогам Хемомицина устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.

Показания к применению Хемомицина

По инструкции Хемомицин назначают при следующих инфекционно-воспалительных заболеваниях:

• скарлатина;
• инфекции ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей (средний отит, синусит, ангина, тонзиллит);
• инфекции урогенитального тракта (неосложненный цервицит или уретрит);
• инфекционные заболевания 12-перстной кишки и желудка, вызванные Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, атипичные и бактериальные пневмонии);
• болезнь Лайма на начальной стадии;
• инфекции мягких тканей и кожи (вторично инфицированные дерматозы, импетиго, рожа).

Противопоказания

Препарат или аналоги Хемомицина противопоказаны:

• при печеночной и почечной недостаточности;
• при гиперчувствительности к антибиотикам макролидной группы;
• в детском возрасте до полугода (для суспензии 100 мг);
• в детском возрасте до года (для суспензии 200 мг);
• в детском возрасте до двенадцати лет (для таблеток и капсул).

По отзывам Хемомицин следует назначать с осторожностью при:

• аритмии;
• беременности.

Также следует соблюдать осторожность при применении Хемомицина или его аналога у детей с выраженными нарушениями функции почек или печени.

Способ применения Хемомицина и режим дозирования

Согласно инструкции Хемомицин предназначен для приема внутрь. Как правило, препарат принимают один раз в день за час до приема пищи либо через два часа после, так как всасывание азитромицина снижается при одновременном приеме с пищей.

Хемомицин назначают детям старше 12 лет и взрослым при инфекционных заболеваниях нижних и верхних отделов дыхательных путей по 2 капсулы или по 1 таблетке в сутки на протяжении трех дней.

При инфекциях мягких тканей и кожи, при болезни Лайма на начальных стадиях назначают 4 капсулы или 2 таблетки в первый день, а в последующие дни дозировку уменьшают вдвое. Продолжительность приема составляет пять дней.

При остром неосложненном цервиците или уретрите дозировка Хемомицина по инструкции составляет 4 капсулы или 2 таблетки однократно.

При заболеваниях 12-перстной кишки или желудка, связанных с Helicobacter pylori, дозировка препарата составляет 2 таблетки или 4 капсулы в сутки на протяжении трех дней в составе комбинированной терапии.

Детям старше полугода препарат назначают в виде суспензии 100 мг, детям старше года – суспензии 200 мг. При инфекциях кожи и мягких тканей, верхних и нижних дыхательных путей детская дозировка Хемомицина суспензии составляет 10 мг на кг веса один раз в сутки на протяжении трех дней.

Побочные действия Хемомицина

По отзывам Хемомицин может вызывать следующие побочные явления:

• Сердечно-сосудистая система: боль в грудной клетке, сердцебиение.
• Пищеварительная система: тошнота, понос, рвота, диспепсия, боли в животе, холестатическая желтуха, мелена, увеличение активности печеночных ферментов. У детей Хемомицин по отзывам может вызывать гастрит, запор, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение вкусовых ощущений.
• ЦНС: гиперкинезия, головная боль, невроз, вертиго, головокружение, тревожность, нарушение сна, сонливость.
• Половая система: вагинальный кандидоз.
• Аллергические реакции: отек Квинке, кожная сыпь. У детей возможны: кожный зуд, конъюнктивит, крапивница.
• Мочевыделительная система: нефрит.
• Прочие побочные эффекты: фотосенсибилизация, повышенная утомляемость.

Передозировка Хемомицином

Симптомы передозировки Хемомицином по отзывам следующие: рвота, тошнота, понос, временная потеря слуха.

В случае передозировки необходимо сделать промывание желудка и провести симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие Хемомицина

При одновременном применении Хемомицина и антацидов всасывание азитромицина замедляется.

Комбинированный прием Хемомицина с дигоксином повышает концентрацию последнего.

Усиливается токсическое действие дигидроэрготамина и эрготамина в сочетании с азитромицином.

Эффективность Хемомицина усиливают хлорамфеникол и тетрациклин, а ослабляют – линкозамины.

Условия хранения

Хемомицин хранят в сухом месте при комнатной температуре не дольше 24 месяцев.

Хемомицин — свежее описание препарата, Вы сможете прочитать противопоказания, побочные эффекты, цены в аптеках на Хемомицин. Отзывы о Хемомицин —

Антибиотик широкого спектра действия.
Препарат: ХЕМОМИЦИН
Активное вещество препарата: azithromycin
Кодировка АТХ: J01FA10
КФГ: Антибиотик группы макролидов — азалид
Регистрационный номер: П №013856/01
Дата регистрации: 15.10.07
Владелец рег. удост.: HEMOFARM A.D. {Сербия}

Форма выпуска Хемомицин, упаковка препарата и состав.

Капсулы твердые желатиновые, светло-синего цвета, размер №0; содержимое капсул — порошок белого цвета. Капсулы 1 капс. азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Состав оболочки: титана диоксид Е171, краситель патентованный синий VE131, желатин.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб. азитромицин (в форме дигидрата) 500 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и целлюлоза микрокристаллическая силикатная, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки: титана диоксид, тальк, коповидон, этилцеллюлоза, макрогол 6000, индигокармин (индиготин) Е132, краситель лак зеленый 8%: индигокармин (индиготин) Е132, хинолиновый желтый Е104.
3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом; приготовленная суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом. Порошок 5 мл готовой сусп. азитромицин (в форме дигидрата) 100 мг
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат безводный, сорбитол, ароматизатор вишневый, ароматизаторы яблочный и земляничный.
11.43 г — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом; готовая суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом. Порошок 5 мл готовой сусп. азитромицин (в форме дигидрата) 200 мг
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат додекагидрат, сорбитол, ароматизатор вишневый, ароматизаторы яблочный и земляничный.
10 г — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Хемомицин

Антибиотик широкого спектра действия. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Хемомицин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; анаэробных бактерий: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; внутриклеточных возбудителей:
Препарат активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, а также в отношении Treponema pallidum.
К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.
Распределение
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.
Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
Выведение
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
- скарлатина;
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
- инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans);
- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток).

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, т.к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.
В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы — с интервалом 24 ч.
Капсулы
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей Хемомицин назначают по 500 мг (2 капс.) в сут в течение 3 дней; курсовая доза — 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г (4 капс.) в 1-й день, далее — по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза — 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно 1 г (4 капс.).
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс.) в 1-й день и по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза — 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капс.) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг) или в первый день — 10 мг/кг, затем 4 дня — по 5-10 мг/кг/сут.
При лечении erythema migrans — 20 мг/кг в 1 день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.
Таблетки
Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней; курсовая доза — 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г/сут в первый день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза — 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 г.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) препарат назначают в дозе 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза — 3 г.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Суспензия 200 мг/5 мл и 100 мг/5 мл
У детей старше 12 месяцев применяют суспензию 200 мг/5 мл, у детей старше 6 месяцев — суспензию 100 мг/5 мл.
Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела в течение 3 дней.
Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина в зависимости от массы тела ребенка и концентрации суспензии и представлены в следующей таблице. Масса тела Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл) 10-14 кг 2.5 мл (100 мг) — 1/2 мерн. ложки 5 мл (100 мг) — 1 мерн. ложка 15-25 кг 5 мл (200 мг) — 1 мерн. ложка 10 мл (200 мг) — 2 мерн. ложки 26-35 кг 7.5 мл (300 мг) — 1 и1/2 мерн. ложки 15 мл (300 мг) — 3 мерн. ложки 36-45 кг 10 мл (400 мг) — 2 мерн. ложки 20 мл (400 мг) — 4 мерн. ложки более 45 кг назначают дозы для взрослых назначают дозы для взрослых
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней; курсовая доза — 1.5 г. При инфекциях кожи и мягких тканей, а также при болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают 1 г/сут в 1-й день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза — 3 г.
При хронической мигрирующей эритеме — назначают в 1-й день в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела, затем со 2 по 5-й день — по 10 мг/кг массы тела.
При инфекциях урогенитального тракта препарат назначают детям до 8 лет при массе тела более 45 кг из расчета 10 мг/кг однократно.
Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина при лечении с erythema migrans у детей в зависимости от массы тела и концентрации суспензии представлены в следующей таблице.
1-й день Масса тела Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл) < 8 кг - 5 мл (100 мг) — 1 мерн. ложка 8-14 кг 5 мл (200 мг) — 1 мерн. ложки 10 мл (200 мг) — 2 мерн. ложки 15-24 кг 10 мл (400 мг) — 2 мерн. ложки 20 мл (400 мг) — 4 мерн. ложки 25-44 кг 12.5 мл (500 мг) — 2 и1/2 мерн. ложки 25 мл (500 мг) — 5 мерн. ложек
Со 2 по 5-й день Масса тела Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл) < 8 кг - 2.5 мл (50 мг) — 1/2 мерн. ложки 8-14 кг 2.5 мл (100 мг) — 1/2 мерн. ложки 5 мл (100 мг) — 1 мерн. ложки 15-24 кг 5 мл (200 мг) — 1 мерн. ложка 10 мл (200 мг) — 2 мерн. ложки 25-44 кг 6.5 мл (250 мг) — 1 и1/4 мерн. ложки 12.5 мл (250 мг) — 2.5 мерн. ложки
Правила приготовления суспензии
Во флакон, содержащий порошок, добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.
Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

Побочное действие Хемомицин:

Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), боли в животе (3%); 1% и менее — диспепсия, рвота, метеоризм, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, у детей — запоры, анорексия, гастрит, изменение вкуса, кандидоз слизистой оболочки полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).
Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.
Со стороны мочевыделительной системы: нефрит (1% и менее).
Аллергические реакции: сыпь, отек Квинке; у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.
Прочие: повышенная утомляемость, фотосенсибилизация.

Противопоказания к препарату:

Печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток);
- детский возраст до 12 месяцев (для суспензии 200 мг/5 мл);
- детский возраст до 6 месяцев (для суспензии 100 мг/5 мл);
- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности, при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Применение при беременности и лактации.

При беременности Хемомицин назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.

Особый указания по применению Хемомицин.

Не следует принимать препарат во время приема пищи.
Рекомендуется соблюдение интервала не менее 2 ч между приемом Хемомицина и антацидных препаратов.
После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.

Передозировка препаратом:

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие Хемомицин с другими препаратами.

При одновременном применении Хемомицина и антацидов (алюминий- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.
Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.
При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия).
Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.
Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) — за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.
Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклин и хлорамфеникол — усиливают.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Хемомицин.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 2 года.