Дитяча 2017 року

Антибіотик хемоміцин у таблетках та суспензії - склад, показання до прийому, побічні дії, аналоги та ціна. Хемоміцин: інструкція із застосування та для чого він потрібен, ціна, відгуки, аналоги Хемоміцин інструкція із застосування

Сербський лікарський препарат Хемоміцин є антибіотиком широкого спектру протимікробної дії з групи. Дані антибіотики на сьогоднішній день – одні з найбільш ефективних та малотоксичних ліків для лікування різних інфекцій бактеріального походження. Крім того, незаперечною перевагою азалідів є короткий курс антибіотикотерапії та можливість приймати їх лише раз на добу.

Незважаючи на те, що відпустка даного лікарського засобу в аптеках безрецептурна, застосовувати її без лікарської рекомендації не можна. Будь-які сильнодіючі медикаменти, до яких входять і антибактеріальні, вимагають відповідального та кваліфікованого підходу до їх призначення. Опис та інструкція до ліків, наведені нижче, призначені лише для ознайомлення та не є посібником із самолікування.

Рецепт на Хемоміцин ® латинською мовою

Rp.: Hemomycini 0.5
D.t.d. №3
S. По 1 таблетці щодня.

Склад Хемоміцин ®

Діюча речовина – п'ятнадцятичленний антибіотик-макролід підкласу азалідів азитроміцин. При проникненні в клітину збудника інфекції діє бактеріостатично, інгібуючи процес синтезу протеїну і, відповідно, перешкоджаючи зростанню та розвитку хвороботворного мікроорганізму. У підвищеному дозуванні має вже бактерицидний ефект. Чутливі щодо нього такі бактерії:

Слід враховувати, що мікроорганізми, несприйнятливі до основоположника класу макролідів еритроміцину, також резистентні до азалідів. Азитроміцин засвоюється із ШКТ дуже швидко, яке біодоступність перебуває у межах 40%. З білками плазми зв'язується незначно, накопичуючись переважно у м'яких тканинах, лізосомах органів дихання та сечовиведення, шкіри. Цим пояснюється його терапевтичний ефекту лікуванні інфекцій, спровокованих внутрішньоклітинними збудниками.

Акумулюючи в осередках інфекції у високих концентраціях, препарат згодом вивільняється протягом тривалого часу, що дозволяє приймати його короткими курсами з 24-годинними інтервалами між прийомами. Метаболізується у клітинах печінки до неактивних сполук, виводиться із сечею та калом.

Форма випуску

Власником реєстраційного посвідчення та виробником Хемоміцину ® є сербський фармацевтичний концерн Хемофарм А.Д. ® в даний час випускається кілька лікарських форм, що дозволяють використовувати антибіотик для лікування пацієнтів різного віку:

  • Капсули 250 мг, допоміжними інгредієнтами в яких служать кукурудзяний крохмаль, лактоза, лаурилсульфат натрію, магнію стеарат і компоненти желатинової оболонки. У картонні коробки упаковано по 6 штук.
  • Пігулки у плівковому покритті, що містять 500 мг антибіотика у вигляді тригідрату. Формоутворюючими сполуками є силікатна та звичайна МКЦ, карбоксиметилкрохмаль натрію, безводний діоксид кремнію, повідон та тальк. Пакуються по 3 штуки в блістер та пачку.
  • Порошок, з якого шляхом додавання води готується суспензія – Хемоміцин дитячий. Ця лікарська форма може містити 100 або 200 мг діючої речовини 5 мл готового препарату. У складі присутні підсолоджувачі та ароматизатори, упаковкою служать скляні флакони. У комплект входить ложка, за допомогою якої зручно давати ліки дитині відповідно до її маси тіла.
  • Ліофілізат 500 мг у флаконах – субстанція для приготування розчину, який застосовується парентерально (крапельно внутрішньовенно) в умовах стаціонару.

Ціна варіюється в межах 110-300 рублів за упаковку, залежно від конкретної лікарської форми (найдешевший варіант - суспензія).

Від чого допомагає Хемоміцин ®

З огляду на спектр антимікробної дії медпрепарати на основі цього антибіотика успішно використовуються для терапії безлічі бактеріальних інфекцій. Азітроміцин є препаратом вибору при деяких ЗПСШ (м'який шанкер, хламідіоз, ), а також резервним варіантом у разі інших венерологічних захворювань. Ефективний також у разі запалень нижніх та верхніх відділів дихальних шляхів, спричинених сприйнятливими типами мікроорганізмів.

Оскільки лікарський засіб практично нешкідливий, не вимагає тривалого лікування і не провокує відповідних негативних реакцій організму, він часто застосовується в педіатричній практиці. Крім того, суспензія має приємний смак, що полегшує лікування малюків. Наприклад, Хемоміцин при ангіні вже на другу добу антибіотикотерапії значно зменшує вираженість симптомів.

Використовується препарат для комплексної ерадикації збудника виразкової хвороби ДПК і шлунка – бактерії Helicobacter pylori. У цьому випадку призначаються таблетована або капсульована лікарська форма. А здатність антибіотика накопичуватися в м'яких тканинах дозволяє успішно застосовувати його за різних уражень шкірного покриву, клітковини та мускулатури.

Показання та протипоказання Хемоміцину ®

Спектр та механізм протимікробної дії є основою для призначення препарату при розвитку наступних інфекційно-запальних процесів:

  • всіх видів, та ;
  • неускладнені та уретрит (у тому числі);
  • дерматози, що виникли внаслідок вторинного інфікування, імпетиго;
  • кліщовий бореліоз у початковій стадії;
  • асоційовані з виразковими ураженнями ШКТ.

У зв'язку з деметилюванням у печінці та виведенням через нирки, діюча речовина Хемоміцину протипоказана при недостатності цих органів. Не можна використовувати будь-які форми лікарського засобу у разі непереносимості будь-яких компонентів у їх складі. Вагітним та пацієнтам з аритмією призначається обережно, з урахуванням можливих ризиків.

Потрібно дотримуватись і вікових обмежень при використанні антибіотика. Таблетки та капсули призначаються лише після досягнення 12 років. Крім того, в інструкції із застосування для дітей суспензії Хемоміцину ® зазначено, що не можна давати препарат, що містить 200 мг азитроміцину в 5 мл дитині до року, а з концентрацією 100 мг – раніше 6-місячного віку.

Вагітність

За призначенням лікаря препарат може прийматися під час вагітності у випадках, коли користь для матері перевищує можливий ризик для малюка.

Дозування для таблеток, капсул та ліофілізату

Пероральні лікарські форми, у зв'язку з особливостями абсорбції, повинні прийматися строго натще, оскільки їжа в шлунково-кишковому тракті ускладнює всмоктування. Оптимальний варіант - за годину до або через дві після їжі, бажано ввечері. Зазвичай призначаються такі схеми антибіотикотерапії:

  • Триденне лікування запалень дихальних шляхів та лор-органів методом прийому 500 мг препарату кожні 24 години (тобто величина курсової дози становить 1,5 г).
  • Цервіцит та уретрит, спровоковані гонококами та внутрішньоклітинними збудниками, лікуються одноразовим вживанням одного грама антибіотика.
  • Терапія борелліозу та шкірних інфекцій потребує п'ятиденного лікування загальною курсовою дозою 3 грами. У першу добу потрібно прийняти дві таблетки 500 мг, а потім по кожних 24 години.
  • Комбінована терапія асоційованих з гелікобактером запалень полягає у вживанні 3000 мг ліки, по 1000 разів на добу.

Якщо перевищено інтервал між прийомами таблеток (капсул), чергову дозу слід прийняти негайно і згодом дотримуватися нового графіка.

Ліофілізат інструкція із застосування Хемоміцину рекомендує вводити строго внутрішньовенно і дуже повільно (протягом години крапельно) в умовах стаціонару. Готується розчин поетапно: спочатку у флакон з антибіотиком додається вода для ін'єкцій (4.8 мл), а після повного розчинення субстанції препарат доводиться до необхідної концентрації розчинами декстрози, Рінгера або фізіологічним. Так, для отримання дози 2 мг на мл додається 250 мл розчинника, а 1 мг/мл – 500.

Тяжкі форми позалікарняної пневмонії та запальних процесів в органах малого тазу інфузіями антибіотика Хемоміцин ® за інструкцією лікуються перші дві доби (одне вливання 500 мг діючої речовини на день). Потім пацієнт переводиться на пероральні лікарські форми: по 0,5 г не менше тижня щодня при запаленні легень і 0,25 у разі урогенітальних інфекцій. Помірна недостатність печінки та нирок корекції добової та курсової дози не вимагає (кліренс креатиніну має перевищувати показник 40 мілілітрів на хвилину). Інфузійний метод введення ліків не використовується для терапії дітей та підлітків молодше 16.

Хемоміцин ® суспензія для дітей: розведення та дозування

Приймається даний медпрепарат аналогічно таблеткам і капсулам: натщесерце і всього щодня. Перед першим вживанням порошок розлучається дистильованою або кип'яченою водою, яку потрібно поступово додавати у флакон до нанесеної на нього спеціальної мітки. Вибір одного з варіантів концентрації антибіотика (100 або 200 мг/5 мл) робить педіатр відповідно до вікових обмежень та характеру хвороби. Він призначає оптимальну дозу з урахуванням маси тіла дитини.

При будь-яких запальних процесах, спричинених сприйнятливими збудниками, дітям показано давати за добу 10 мг антибіотика на кожний кілограм ваги. Для суспензії, що містить 200 мг азитроміцину в 5 мл, рекомендовані дози:

  • дитині з масою тіла від 10 до 14 кг слід приймати 2,5 мл ліків на день;
  • при вазі 15-25 кілограмів – 5 мілілітрів;
  • 26-35 - до 7,5 (півтори мірні або чайні ложки);
  • дітям з вагою від 36 до 45 кг належить 10 мл суспензії;
  • важливому понад 45 кілограмів даються «дорослі» дози.

Для препарату з концентрацією антибіотика 100 мг/5 мл дозування збільшується вдвічі. Перед першим та кожним наступним прийомом флакон ретельно струшується до отримання однорідної субстанції. Зберігається приготовлений засіб за кімнатної температури не більше 5 днів.

Побічні ефекти

Будь-яка лікарська форма Хемоміцин для дорослих і дітей малотоксична, проте розвиток негативних реакцій організму в окремих випадках можливий. Відзначаються такі явища, як або нудота (не більше 5% випадків), епігастральний біль і вкрай рідко – блювання, жовтяниця, активізація ферментів печінки, гастрит та анорексія. Можуть виникнути тахікардія, біль голови, сонливість, тривожність, гіперкінезія, нефрит, фотосенсибілізація, кандидоз, алергія (у дітей у вигляді кон'юнктивіту або кропив'янки). Перелічені побічні ефектиреєструються менше, ніж у 1% пацієнтів.

У цій статті можна ознайомитись з інструкцією щодо застосування лікарського препарату Хемоміцин. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів цих ліків, а також думки лікарів фахівців щодо використання антибіотика Хемоміцин у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбавитися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Хемоміцину за наявності наявних структурних аналогів. Використання для лікування ангіни, пневмонії та інших інфекційних захворювань у дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю. Склад та взаємодія препарату з алкоголем.

Хемоміцин- Антибіотик широкого спектра дії. Азітроміцин (діюча речовина препарату Хемоміцин) є представником підгрупи макролідних антибіотиків – азалідів. У високих концентраціях має бактерицидну дію.

Хемоміцин активний щодо аеробних грампозитивних та грамнегативних бактерій, а також анаеробних бактерій.

Препарат активний щодо внутрішньоклітинних мікроорганізмів: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, а також щодо Treponema pallidum.

До препарату стійкі грампозитивні бактерії, резистентні до еритроміцину.

склад

Азітроміцин (у формі дигідрату) + допоміжні речовини.

Фармакокінетика

Хемоміцин швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту, що обумовлено його стійкістю в кислому середовищі та ліпофільністю. Біодоступність становить 37%. Азитроміцин добре проникає у дихальні шляхи, органи та тканини урогенітального тракту, передміхурову залозу, шкіру та м'які тканини. Здатність азитроміцину накопичуватися переважно у лізосомах особливо важлива для елімінації внутрішньоклітинних збудників. Доведено, що фагоцити доставляють азитроміцин у місця локалізації інфекції, де він вивільняється у процесі фагоцитозу. Концентрація азитроміцину в осередках інфекції достовірно вища, ніж у здорових тканинах (в середньому на 24-34%) та корелює зі ступенем запального набряку. Незважаючи на високу концентрацію у фагоцитах, азитроміцин не істотно впливає на їх функцію. Азітроміцин зберігається у бактерицидних концентраціях в осередку запалення протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (3-денні та 5-денні) курси лікування.

Показання

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:

  • інфекції верхніх відділів дихальних шляхів та ЛОР-органів (ангіна, синусит, тонзиліт, середній отит);
  • скарлатина;
  • інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (бактеріальні та атипові пневмонії, бронхіт);
  • інфекції урогенітального тракту (неускладнений уретрит та/або цервіцит);
  • інфекції шкіри та м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози);
  • хвороба Лайма (бореліоз) для лікування початкової стадії (erythema migrans);
  • захворювання шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії) (для таблеток).

Форми випуску

Порошок для приготування суспензії для внутрішнього прийому 100 мг і 200 мг (іноді помилково називають сироп).

Капсули 250 мг.

Пігулки, вкриті оболонкою 100 мг.

Ліофілізат для виготовлення розчину для інфузій (уколи в ампулах для ін'єкцій).

Інструкція із застосування та дозування

Препарат приймають внутрішньо 1 раз на добу за 1 годину до їди або через 2 години після їди, т.к. при одночасному прийомі з їжею знижується абсорбція азитроміцину.

У разі пропуску прийому однієї дози препарату її слід прийняти якомога раніше, а наступні дози - з інтервалом 24 год.

Капсули

Дорослим при інфекціях верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів Хемоміцин призначають по 500 мг (2 капсули) на добу протягом 3 днів; курсова доза – 1.5 г.

При інфекціях шкіри та м'яких тканин призначають 1 г (4 капсули) на 1-й день, далі – по 500 мг (2 капсули) щодня з 2 по 5-й день; курсова доза – 3 р.

При гострому неускладненому уретриті або цервіциті призначають одноразово 1 г (4 капсули).

При хворобі Лайма (бореліоз) для лікування початкової стадії (erythema migrans) призначають по 1 г (4 капсули) в 1-й день і по 500 мг (2 капсули) щодня з 2 по 5-й день (курсова доза - 3 г) .

При захворюваннях шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori, призначають по 1 г (4 капсули) на добу протягом 3 днів у складі комбінованої антихелікобактерної терапії.

Дітям старше 12 років при інфекціях верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин препарат призначають із розрахунку 10 мг/кг 1 раз на добу протягом 3 днів (курсова доза – 30 мг/кг) або у перший день – 10 мг/кг кг, потім 4 дні – по 5-10 мг/кг на добу.

При лікуванні еритема migrans - 20 мг/кг першого дня і по 10 мг/кг з 2 по 5-й день.

Пігулки

Дорослим та дітям старше 12 років при інфекціях верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів призначають по 500 мг на добу протягом 3 днів; курсова доза – 1.5 г.

При інфекціях шкіри та м'яких тканин призначають 1 г на добу першого дня, далі по 500 мг щодня з 2 по 5-й день; курсова доза – 3 р.

При гострому неускладненому уретриті чи цервіциті призначають одноразово у дозі 1 г.

При хворобі Лайма (бореліоз) для лікування початкової стадії (erythema migrans) препарат призначають у дозі 1 г на 1-й день і по 500 мг щодня з 2 по 5-й день; курсова доза – 3 р.

При захворюваннях шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori, призначають по 1 г на добу протягом 3 днів у складі комбінованої антихелікобактерної терапії.

Суспензія

Діти старше 12 місяців застосовують суспензію 200 мг, в дітей віком старше 6 місяців - суспензію 100 мг.

Дітям при інфекціях верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів, інфекціях шкіри та м'яких тканин (за винятком хронічної мігруючої еритеми) Хемоміцин у формі суспензії призначають із розрахунку 10 мг/кг маси тіла 1 раз на добу протягом 3 днів (курсова доза – 30 мг/ кг).

Дорослим призначають по 500 мг 1 раз на день протягом 3 днів; курсова доза – 1.5 г.

При інфекціях урогенітального тракту препарат призначають дорослим у дозі 1 г одноразово.

При хронічній мігруючій еритемі призначають 1 раз на добу протягом 5 днів: 1 день у дозі з розрахунку 20 мг/кг маси тіла, потім з 2 по 5 день - по 10 мг/кг маси тіла.

Правила приготування суспензії

У флакон, що містить порошок, поступово додають води (дистильованої або прокип'яченої та охолодженої) до мітки. Вміст флакона ретельно збовтують до отримання однорідної суспензії. Якщо рівень приготовленої суспензії знаходиться нижче мітки на етикетці флакона, повторно додають воду до мітки і збовтують.

Приготовлена ​​суспензія стабільна за кімнатної температури протягом 5 днів.

Перед вживанням суспензію слід збовтувати.

Безпосередньо після прийому суспензії дитині слід дати випити кілька ковтків рідини (вода, чай) для того, щоб змити і проковтнути суспензію, що залишилася в порожнині рота.

Ампули

Препарат слід застосовувати лише у стаціонарних медичних закладах. Рекомендовані дози для внутрішньовенного введення Хемоміцину при лікуванні дорослих і пацієнтів старше 16 років при наступних захворюваннях:

Позалікарняна пневмонія (ВП)

500 мг одноразово на добу внутрішньовенно протягом не менше 2-х днів. В/в введення повинне змінюватися наступним пероральним призначенням азитроміцину у вигляді одноразової добової дози 500 мг до завершення 7-10 денного загального курсу лікування.

Інфекційно-запальні захворювання органів малого тазу

500 мг одноразово на добу внутрішньовенно протягом не менше 2 днів. В/в введення повинне змінюватися наступним пероральним призначенням азитроміцину у вигляді одноразової добової дози 250 мг до завершення 7 денного загального курсу лікування.

Терміни переходу на пероральне лікування визначаються відповідно до даних клінічного обстеження.

Для пацієнтів з помірними порушеннями функції печінки та нирок (кліренс креатиніну >40 мл/хв) корекція дози не потрібна.

Правила приготування розчину

Розчин для інфузії готується у 2 етапи:

1 етап - приготування відновленого розчину: у флакон з 500 мг препарату додають 4.8 мл стерильної води для ін'єкцій і ретельно струшують до розчинення порошку. В 1 мл одержаного розчину міститься 100 мг азитроміцину. Приготовлений розчин залишається стабільним протягом 24 годин при кімнатній температурі.

2 етап – розведення відновленого розчину (100 мг/мл) проводиться безпосередньо перед введенням.

Відновлений розчин вносять у флакон з розчинником (0.9% розчин натрію хлориду, 5% декстрозу, розчин Рінгера) до отримання кінцевої концентрації азитроміцину 1-2 мг/мл в інфузійному розчині.

Розчин Хемоміцину не можна вводити внутрішньовенно струминно або внутрішньом'язово. Рекомендується вводити приготований розчин внутрішньовенно у вигляді інфузії, крапельно (крапельниця) (не менше 1 години).

Перед введенням розчин піддають візуальному контролю. Якщо готовий розчин містить частинки речовини, він не повинен використовуватися. Приготовлений розчин стабільний за кімнатної температури протягом 24 год.

Побічна дія

  • діарея;
  • нудота блювота;
  • болі в животі;
  • диспепсія;
  • метеоризм;
  • мелена;
  • запори;
  • анорексія;
  • гастрит;
  • зміна смаку;
  • кандидоз слизової оболонки ротової порожнини;
  • серцебиття;
  • біль у грудній клітці;
  • запаморочення;
  • головний біль;
  • сонливість;
  • невроз;
  • вагінальний кандидоз;
  • нефрит;
  • набряк Квінке;
  • кон'юнктивіт;
  • кропив'янка;
  • підвищена стомлюваність;
  • фотосенсибілізація.

Протипоказання

  • печінкова недостатність;
  • ниркова недостатність;
  • дитячий вікдо 12 років (для капсул та таблеток);
  • дитячий вік до 12 місяців (для суспензії 200 мг);
  • дитячий вік до 6 місяців (для суспензії 100 мг);
  • підвищена чутливість до антибіотиків групи макролідів

Застосування при вагітності та годуванні груддю

При вагітності Хемоміцин призначають тільки в тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання щодо припинення грудного вигодовування на час застосування препарату.

Застосування у дітей

Протипоказаний дітям віком до 12 років (для капсул та таблеток); дітям до 12 місяців (для суспензії 200 мг); дітям віком до 6 місяців (для суспензії 100 мг).

особливі вказівки

Не слід приймати препарат під час їди.

Після відміни лікування у деяких пацієнтів можуть зберігатися реакції гіперчутливості, що потребує специфічної терапії та медичного контролю.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Хемоміцину та антацидів (алюміній- та магнійвмісних) уповільнюється всмоктування азитроміцину.

Етанол (алкоголь) та їжа уповільнюють та знижують абсорбцію азитроміцину.

При сумісному призначенні варфарину та азитроміцину (у звичайних дозах) зміни протромбінового часу не виявлено, проте враховуючи, що при взаємодії макролідів та варфарину можливе посилення антикоагулянтного ефекту, пацієнтам необхідний ретельний контроль протромбінового часу.

Поєднане застосування Хемоміцину та дигоксину підвищує концентрацію останнього.

При одночасному застосуванні азитроміцину з ерготаміном та дигідроерготаміном відзначається посилення токсичної дії останніх (вазоспазм, дизестезія).

Спільне призначення триазоламу та азитроміцину знижує кліренс та посилює фармакологічну дію триазоламу.

Хемоміцин уповільнює виведення та підвищує концентрацію в плазмі та токсичність циклосерину, непрямих антикоагулянтів, метилпреднізолону, фелодипіну, а також лікарських засобів, що піддаються мікросомальному окисленню (карбамазепін, терфенадин, циклоспорин, гексобарбітал, алкалоїни, алкалоїни засоби, теофілін та інші ксантинові похідні) - за рахунок інгібування азитроміцином мікросомального окиснення в гепатоцитах.

Лінкозаміни послаблюють ефективність азитроміцину, а тетрациклін та хлорамфенікол – посилюють.

Фармацевтична взаємодія

Фармацевтично Хемоміцин несумісний із гепарином.

Аналоги лікарського препарату Хемоміцин

Структурні аналоги по діючій речовині:

  • Азивок;
  • Азіміцин;
  • Азітрал;
  • Азітрокс;
  • Азітроміцин;
  • Азітроміцин Форте;
  • АзітРус;
  • АзітРус форте;
  • азіцид;
  • Віро Азітроміцин;
  • Зетамакс ретард;
  • Зітноб;
  • Зітролід;
  • Зітролід форте;
  • Зітроцин;
  • Сумазид;
  • Сумаклід;
  • Сумамед;
  • Сумамед форте;
  • Сумамецин;
  • Сумамецин форте;
  • Сумамокс;
  • Суматролід солютаб;
  • Тремак Сановель;
  • Екомед.

За відсутності аналогів ліків за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, та переглянути наявні аналоги з лікувальної дії.

Ідентифікація та класифікація

Реєстраційний номер

ЛСР-001834/07

Міжнародна непатентована назва

Азітроміцин

Лікарська форма

таблетки, вкриті плівковою оболонкою

склад

1 таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:

активна речовина:азитроміцин 500 мг (у формі азитроміцину дигідрату);

допоміжні речовини:силикатна целюлоза мікрокристалічна, целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметил крохмаль натрію (тип A), повідон, магнію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний; оболонка: титану діоксид, тальк, коповідон, етилцелюлоза, макрогол 6000, індигокармін (індиготин) E 132, барвник лак зелений 8% (індигокармін (індиготин) E 132, хіноліновий жовтий).

Опис

Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою сірувато-блакитного кольору.

Фармакотерапевтична група

антибіотик-азалід

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка

Азітроміцин - бактеріостатичний антибіотик широкого спектра дії групи макролідів-азалідів. Має широкий спектр антимікробної дії. Механізм дії азитроміцину пов'язаний із пригніченням синтезу білка мікробної клітини. Зв'язуючись з 50S-субодиницею рибосоми, пригнічує пептидтранслоказу на стадії трансляції та пригнічує синтез білка, уповільнюючи ріст та розмноження бактерій. У високих концентраціях має бактерицидну дію.

Має активність щодо низки грампозитивних, грамнегативних, анаеробних, внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів.

Мікроорганізми можуть спочатку бути стійкими до дії антибіотика або можуть набувати стійкості до нього.

Шкала чутливості мікроорганізмів до азитроміцину:

Мікроорганізми МІК*, мг/л
Чутливі Стійкі
Staphylococcus ≤1 >2
Streptococcus A, B, C, G ≤0,25 >0,5
Streptococcus pneumoniae ≤0,25 >0,5
Haemophilus influenzae ≤0,12 >4
Moraxella catarrhalis ≤0,5 >0,5
Neisseria gonorrhoeae ≤0,25 >0,5

*Мінімальна інгібуюча концентрація

Найчастіше до азитроміцину чутливі:

  • Staphylococcus aureus(метицилін-чутливий), Streptococcus pneumoniae(пеніцилін-чутливий), Streptococcus pyogenes;
  • аеробні грамнегативні мікроорганізми: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
  • анаеробні мікроорганізми: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.;
  • інші мікроорганізми: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Мікроорганізми з резистентністю до азитроміцину:

  • аеробні грампозитивні мікроорганізми: Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-стійкий).

Мікроорганізми, спочатку стійкі:

  • аеробні грампозитивні мікроорганізми: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метицилін-стійкі стафілококи з дуже високою частотою мають набуту стійкість до макролідів);
  • грампозитивні бактерії, стійкі до еритроміцину; анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis.

    • Фармакологічні властивості. Фармакокінетика

    Азітроміцин швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту(ЖКТ), що зумовлено його стійкістю в кислому середовищі та ліпофільністю. Після прийому внутрішньо 500 мг максимальна концентрація азитроміцину в плазмі досягається через 2,5 - 2,96 год і становить 0,4 мг/л. Біодоступність становить 37%.

    Азитроміцин добре проникає у дихальні шляхи, органи та тканини урогенітального тракту (зокрема у передміхурову залозу), у шкіру та м'які тканини. Висока концентрація в тканинах (у 10-50 разів вища, ніж у плазмі крові) та тривалий період напіввиведення обумовлені низьким зв'язуванням азитроміцину з білками плазми крові, а також його здатністю проникати в еукаріотичні клітини та концентруватися в середовищі з низьким рН, що оточує лізосоми. Це, у свою чергу, визначає великий обсяг розподілу (31,1 л/кг) і високий плазмовий кліренс. Здатність азитроміцину накопичуватися переважно у лізосомах особливо важлива для елімінації внутрішньоклітинних збудників. Доведено, що фагоцити доставляють азитроміцин у місця локалізації інфекції, де він вивільняється у процесі фагоцитозу. Концентрація азитроміцину в осередках інфекції достовірно вища, ніж у здорових тканинах (в середньому на 24-34%) та корелює зі ступенем запального набряку. Незважаючи на високу концентрацію у фагоцитах, азитроміцин не істотно впливає на їх функцію. Азітроміцин зберігається у бактерицидних концентраціях протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (3-денні та 5-денні) курси лікування.

    У печінці деметилюється, метаболіти, що утворюються, не активні.

    У азитроміцину дуже довгий період напіввиведення – 35-50 год. Період напіввиведення з тканин значно більший. Азітроміцин виводиться, в основному, у незміненому вигляді – 50% кишечником, 6% нирками.

    Показання до застосування

    Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до азитроміцину мікроорганізмами:

    • Інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів (синусит, тонзиліт, фарингіт, середній отит);
    • Інфекції нижніх дихальних шляхів: гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, пневмонія, зокрема викликані атиповими збудниками;
    • Інфекції шкіри та м'яких тканин (акне вульгаріс середнього ступеня тяжкості, бешихи, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози);
    • Інфекції сечостатевих шляхів (уретрит та/або цервіцит), спричинені Chlamydia trachomatis;
    • Хвороба Лайма (бореліоз), для лікування початкової стадії (erythema migrans).

    Протипоказання

    • Підвищена чутливість до азитроміцину та інших компонентів препарату;
    • підвищена чутливість до еритроміцину, інших макролідів, кетолідів;
    • одночасний прийом з ерготаміном, дигідроерготаміном;
    • порушення функції печінки тяжкого ступеня;
    • дитячий вік до 12 років з масою тіла до 45 кг (для цієї лікарської форми).

    З обережністю

    Міастенія, порушення функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості, термінальна ниркова недостатність з ШКФ (швидкість клубочкової фільтрації) менше 10 мл/хв, у пацієнтів з наявністю проаритмогенних факторів (особливо у пацієнтів похилого віку): з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT, у пацієнтів , які отримують терапію антиаритмічними препаратами класів IA (хінідин, прокаїнамід) та III (дофетилід, аміодарон і соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотичними препаратами (пімозид), антидепресантами (циталопрам) і фторхінолонами (мокси). , особливо у разі гіпокаліємії або гіпомагніємії, з клінічно значущою брадикардією, аритмією серця або тяжкою серцевою недостатністю; одночасне застосування дигоксину, варфарину, циклоспорину.

    Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

    Застосування при вагітності можливе лише у випадках, коли передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода.

    При необхідності застосування в період грудного вигодовування слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

    Спосіб застосування та дози

    Не розжовуючи, за 1 годину до або через 2 години після їди 1 раз на добу.

    Дорослим та дітям старше 12 років з масою тіла понад 45 кг при інфекціях верхніх та нижніх дихальних шляхів, ЛОР-органів

    При інфекціях шкіри та м'яких тканин- по 500 мг (1 таблетка) 1 раз на день протягом 3 днів (курсова доза – 1,5 г).

    При акне вульгаріс середнього ступеня тяжкості:в 1, 2 та 3 день лікування приймають по 500 мг (1 таблетці) 1 раз на день, потім роблять перерву з четвертого по сьомий день, з восьмого дня лікування приймають по 500 мг 1 раз на тиждень (з інтервалом 7 днів) протягом 9 тижнів. Курсова доза – 6 р.

    При інфекціях сечостатевих шляхів (неускладненому уретриті та/або цервіциті),викликаних Chlamydia trachomatis- Одноразово 1 г (2 таблетки).

    При хворобі Лайма (бореліоз)для лікування I стадії (erythema migrans) – 1 г (2 таблетки) у перший день, потім по 500 мг (1 таблетка) щодня з 2 по 5 день (курсова доза – 3 г).

    Пацієнти з порушенням функції нирок

    У пацієнтів із СКФ 10-80 мл/хв корекція дози не потрібна.

    Пацієнти з порушенням функції печінки

    При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості корекція дози не потрібна.

    Літні пацієнти

    У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна. Оскільки люди похилого віку вже можуть мати поточні проаритмогенні стани, слід бути обережними при застосуванні азитроміцину у зв'язку з високим ризиком розвитку серцевих аритмій, у тому числі аритмії типу «пірует».

    Побічна дія

    Частота побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто – не менше 10%, часто – не менше 1%, але менше 10%, нечасто – не менше 0,1%, але менше 1%, рідко – не менше 0,01%, але менше 0,1%, дуже рідко – менше 0,01%; невідома частота - може бути оцінена, виходячи з наявних даних.

    Інфекційні захворювання:нечасто – кандидоз, у тому числі слизової оболонки порожнини рота та геніталій, пневмонія, фарингіт, гастроентерит, респіраторні захворювання, риніт; невідома частота – псевдомембранозний коліт.

    З боку крові та лімфатичної системи:нечасто – лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія; дуже рідко – тромбоцитопенія, гемолітична анемія.

    З боку обміну речовин та харчування:нечасто – анорексія.

    Алергічні реакції:нечасто – ангіоневротичний набряк, реакція гіперчутливості; невідома частота – анафілактична реакція.

    Зі сторони нервової системи: часто – головний біль; нечасто – запаморочення, порушення смакових відчуттів, парестезії, сонливість, безсоння, нервозність; рідко – ажитація; невідома частота - гіпестезія, тривога, агресія, непритомність, судоми, психомоторна гіперактивність, втрата нюху, збочення нюху, втрата смакових відчуттів, міастенія, марення, галюцинації.

    З боку органу зору:нечасто – порушення зору.

    З боку органу слуху та лабіринтні порушення:нечасто – розлад слуху, вертиго; невідома частота - порушення слуху, у тому числі глухота та/або шум у вухах.

    З боку серцево-судинної системи:нечасто – відчуття серцебиття, «припливи» крові до обличчя; невідома частота – зниження артеріального тиску, збільшення інтервалу QT на електрокардіограмі, аритмія типу «пірует», шлуночкова тахікардія.

    З боку дихальної системи:нечасто – задишка, носова кровотеча.

    З боку шлунково-кишкового тракту:дуже часто – діарея; часто – нудота, блювання, біль у животі; нечасто - метеоризм, диспепсія, запор, гастрит, дисфагія, здуття живота, сухість слизової оболонки ротової порожнини, відрижка, виразки слизової оболонки порожнини рота, підвищення секреції слинних залоз; дуже рідко – зміна кольору мови, панкреатит.

    З боку печінки та жовчовивідних шляхів:нечасто – гепатит; рідко – порушення функції печінки, холестатична жовтяниця; невідома частота - печінкова недостатність (у поодиноких випадках з летальним кінцем в основному на тлі тяжкого порушення функції печінки); некроз печінки, фульмінантний гепатит.

    З боку шкіри та підшкірних тканин:нечасто - висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, дерматит, сухість шкіри, пітливість; рідко – реакція фотосенсибілізації; дуже рідко – лікарський висип з еозинофілією та системною симптоматикою (DRESS-синдром); невідома частота – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема.

    З боку опорно-рухового апарату:нечасто – остеоартрит, міалгія, біль у спині, біль у шиї; невідома частота – артралгія.

    З боку нирок та сечовивідних шляхів:нечасто – дизурія, біль у ділянці нирок; невідома частота – інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.

    З боку статевих органів та молочної залози:нечасто – метрорагії, порушення функції яєчок.

    Інші:нечасто – астенія, нездужання, відчуття втоми, набряк обличчя, біль у грудях, лихоманка, периферичні набряки.

    Лабораторні дані:часто – зниження кількості лімфоцитів, підвищення кількості еозинофілів, підвищення кількості базофілів, підвищення кількості моноцитів, підвищення кількості нейтрофілів, зниження концентрації бікарбонатів у плазмі; нечасто - підвищення активності аспартатамінотрансферази, аланінамінотрансферази, підвищення концентрації білірубіну в плазмі крові, підвищення концентрації сечовини в плазмі крові, підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові, зміна вмісту калію в плазмі крові, підвищення активності лужної фосфатази в плазмі крові, підвищення вмісту , підвищення концентрації глюкози в крові, збільшення кількості тромбоцитів, підвищення гематокриту, підвищення концентрації бікарбонатів у плазмі, зміна вмісту натрію в плазмі крові.

    Передозування

    Симптоми: нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, діарея.

    Лікування: симптоматичне.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами

    Антацидні препарати

    Антацидні препарати не впливають на біодоступність азитроміцину, але зменшують максимальну концентрацію в крові на 30%, тому препарат слід приймати принаймні за одну годину або через дві години після прийому цих препаратів та їжі.

    Цетиризин

    Одночасне застосування протягом 5 днів у здорових добровольців азитроміцину з цетиризином (20 мг) не призвело до фармакокінетичної взаємодії та суттєвої зміни інтервалу QT.

    Діданозин (дідезоксіінозин)

    Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг на добу) та диданозину (400 мг на добу) у 6 ВІЛ-інфікованих пацієнтів не виявило змін фармакокінетичних показників диданозину порівняно з групою плацебо.

    Дігоксин (субстрати Р-глікопротеїну)

    Одночасне застосування макролідних антибіотиків, у тому числі азитроміцину, з субстратами Р-глікопротеїну, такими як дигоксин, призводить до підвищення концентрації субстрату Р-глікопротеїну в сироватці крові. Таким чином, при одночасному застосуванні азитроміцину та дигоксину необхідно враховувати можливість підвищення концентрації дигоксину у сироватці крові.

    Зідовудін

    Одночасне застосування азитроміцину (одноразовий прийом 1000 мг і багаторазовий прийом 1200 мг або 600 мг) незначно впливає на фармакокінетику, у тому числі виведення нирками, зидовудину або його глюкуронідного метаболіту. Однак застосування азитроміцину викликало збільшення концентрації фосфорильованого зидовудину, клінічно активного метаболіту в мононуклеарах периферичної крові. Клінічне значення цього факту неясно.

    Азітроміцин слабо взаємодіє з ізоферментами системи цитохрому Р450. Не виявлено, що азитроміцин бере участь у фармакокінетичних взаємодіях аналогічних еритроміцину та інших макролідів. Азітроміцин не є інгібітором та індуктором ізоферментів цитохрому Р450.

    Алкалоїди ріжків

    Враховуючи теоретичну можливість виникнення ерготизму, одночасне застосування азитроміцину з похідними алкалоїдів ріжків не рекомендується. Були проведені фармакокінетичні дослідження одночасного застосування азитроміцину та препаратів, метаболізм яких відбувається за участю ізоферментів системи цитохрому Р450.

    Аторвастатин

    Одночасне застосування аторвастатину (10 мг щодня) та азитроміцину (500 мг щодня) не викликало зміни концентрацій аторвастатину в плазмі крові (на основі аналізу інгібування ГМК-КоА-редуктази). Однак, у післяреєстраційному періоді були отримані окремі повідомлення про випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які отримують одночасно азитроміцин та статини.

    Карбамазепін

    У фармакокінетичних дослідженнях за участю здорових добровольців не виявлено суттєвого впливу на концентрацію карбамазепіну та його активного метаболіту у плазмі у пацієнтів, які отримували одночасно азитроміцин.

    Ціметідін

    У фармакокінетичних дослідженнях впливу разової дози циметидину на фармакокінетику азитроміцину не виявлено змін фармакокінетики азитроміцину за умови застосування циметидину за 2 години до азитроміцину.

    Антикоагулянти непрямої дії (похідні кумарину)

    У фармакокінетичних дослідженнях азитроміцин не впливав на антикоагулянтний ефект одноразової дози 15 мг варфарину, який приймали здорові добровольці. Повідомлялося про потенціювання антикоагулянтного ефекту після одночасного застосування азитроміцину та антикоагулянтів непрямої дії (похідні кумарину). Незважаючи на те, що причинний зв'язок не встановлений, слід враховувати необхідність проведення частого моніторингу часу протромбіну при застосуванні азитроміцину у пацієнтів, які отримують пероральні антикоагулянти непрямої дії (похідні кумарину).

    Циклоспорин

    У фармакокінетичному дослідженні за участю здорових добровольців, які протягом 3 днів приймали внутрішньо азитроміцин (500 мг/добу одноразово), а потім циклоспорин (10 мг/кг/добу одноразово), було виявлено достовірне підвищення максимальної концентрації у плазмі крові (Cmax) та площі під кривою "концентрація-час" (AUC0-5) циклоспорину. Слід бути обережними при одночасному застосуванні цих препаратів. У разі необхідності одночасного застосування цих препаратів, необхідно проводити моніторинг концентрації циклоспорину в плазмі та відповідно коригувати дозу.

    Ефавіренз

    Одночасне застосування азитроміцину (600 мг на добу одноразово) та ефавірензу (400 мг на добу) щодня протягом 7 днів не викликало будь-якої клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії.

    Флуконазол

    Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг одноразово) не змінювало фармакокінетику флуконазолу (800 мг одноразово). Загальна експозиція та період напіввиведення азитроміцину не змінювалися при одночасному застосуванні флуконазолу, проте при цьому спостерігали зниження Cmax азитроміцину (на 18%), що не мало клінічного значення.

    Індинавір

    Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг одноразово) не викликало статистично достовірного впливу на фармакокінетику індинавіру (по 800 мг тричі на добу протягом 5 днів).

    Метилпреднізолон

    Азитроміцин не істотно впливає на фармакокінетику метилпреднізолону.

    Нелфінавір

    Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг) та нелфінавіру (по 750 мг 3 рази на день) викликає підвищення рівноважних концентрацій азитроміцину у сироватці крові. Клінічно значущих побічних ефектів не спостерігалося і корекції дози азитроміцину при одночасному застосуванні з нелфінавіром не потрібно.

    Рифабутін

    Одночасне застосування азитроміцину та рифабутину не впливає на концентрацію кожного з препаратів у сироватці крові. При одночасному застосуванні азитроміцину та рифабутину іноді спостерігалась нейтропенія. Незважаючи на те, що нейтропенія асоціювалася із застосуванням рифабутину, причинно-наслідковий зв'язок між застосуванням комбінації азитроміцину та рифабутину та нейтропенією не встановлено.

    Сілденафіл

    При застосуванні у здорових добровольців не отримано доказів впливу азитроміцину (500 мг на добу щодня протягом 3 днів) на AUC та Cmax силденафілу або його основного циркулюючого метаболіту.

    Терфенадін

    У фармакокінетичних дослідженнях не було отримано доказів взаємодії між азитроміцином та терфенадином. Повідомлялося про поодинокі випадки, коли можливість такої взаємодії не можна було виключити повністю, проте не було жодного конкретного доказу, що така взаємодія мала місце.

    Було встановлено, що одночасне застосування терфенадину та макролідів може спричинити аритмію та подовження інтервалу QT.

    Теофілін

    Не виявлено взаємодії між азитроміцином та теофіліном.

    Тріазолам/мідазолам

    Значних змін фармакокінетичних показників при одночасному застосуванні азитроміцину з триазоламом або мідазоламом у терапевтичних дозах не виявлено.

    Триметоприм/сульфаметоксазол

    Одночасне застосування триметоприму/сульфаметоксазолу з азитроміцином не виявило суттєвого впливу на Cmax, загальну експозицію або екскрецію нирками триметоприму або сульфаметоксазолу. Концентрації азитроміцину у сироватці крові відповідали виявленим в інших дослідженнях.

    особливі вказівки

    У разі пропуску прийому однієї дози препарату – пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні – з перервами у 24 год.

    Азитроміцин слід приймати принаймні за одну годину або через дві години після прийому антацидних препаратів.

    Азітроміцин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості через можливість розвитку фульмінантного гепатиту та тяжку печінкову недостатність.

    За наявності симптомів порушення функції печінки, таких як астенія, що швидко наростає, жовтяниця, потемніння сечі, схильність до кровотеч, печінкова енцефалопатія, терапію препаратом слід припинити і провести дослідження функціонального стану печінки.

    При порушеннях функції нирок: у пацієнтів із СКФ 10-80 мл/хв корекція дози не потрібна; терапію препаратом Хемоміцин слід проводити з обережністю під контролем стану функції нирок у пацієнтів із ШКФ менше 10 мл/хв.

    Як і при застосуванні інших антибактеріальних препаратів, при терапії азитроміцином слід регулярно обстежувати пацієнтів на наявність несприйнятливих мікроорганізмів та ознаки розвитку суперінфекцій, у тому числі грибкових.

    Препарат не слід застосовувати тривалішими курсами, ніж зазначено в інструкції, оскільки фармакокінетичні властивості азитроміцину дозволяють рекомендувати короткий та простий режим дозування.

    Немає даних про можливу взаємодію між азитроміцином та похідними ерготаміну та дигідроерготаміну, але через розвиток ерготизму при одночасному застосуванні макролідів з похідними ерготаміну та дигідроерготаміну дана комбінація не рекомендована.

    При тривалому прийомі азитроміцину можливий розвиток псевдомембранозного коліту, спричиненого Clostridium difficile,як у вигляді легкої діареї, і важкого коліту. При розвитку антибіотик-асоційованої діареї на фоні прийому препарату, а також через 2 місяці після закінчення терапії слід виключити клостридіальний псевдомембранозний коліт. Застосування препаратів, що гальмують перистальтику кишечника, у разі розвитку псевдомембранозного коліту протипоказане.

    При лікуванні макролідами, у тому числі азитроміцином, спостерігалося подовження серцевої реполяризації та інтервалу QT, що підвищують ризик розвитку серцевих аритмій, у тому числі аритмії типу «пірует», які можуть призвести до зупинки серця. Слід бути обережними при застосуванні препарату у пацієнтів з наявністю проаритмогенних факторів (особливо у літніх пацієнтів), у тому числі з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT: у пацієнтів, які приймають антиаритмічні препарати класів IA (хінідин, прокаїнамід), III (дофетилід, аміод) соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотичні препарати (пімозид), антидепресанти (циталопрам), фторхінолони (моксифлоксацин та левофлоксацин), у пацієнтів з порушеннями водно-електролітного балансу, особливо у випадку гіпокаліємії або гіпомагніємії, з клінічно тяжкою серцевою недостатністю.

    Застосування азитроміцину може спровокувати розвиток міастенічного синдрому або спричинити загострення міастенії.

    Вплив на здатність до керування транспортними засобами та роботи з механізмами

    Інструкція із застосування:

    Хемоміцин – азалід, антибіотик із групи макролідів.

    Склад та форма випуску Хемоміцину

    Хемоміцин випускають у трьох лікарських формах:

    • Тверді желатинові капсули світло-синього кольору, що містять 250 мг азитроміцину. Додаткові компоненти: кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, безводна лактоза, лаурилсульфат натрію. По 6 капсул у блістері.
    • Круглі, двоопуклі таблетки, покриті сірувато-блакитною оболонкою, що містять 500 мг азитроміцину. Додаткові компоненти: повідон, тальк, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, карбоксиметилкрохмаль натрію, магнію стеарат. По 3 таблетки у блістерах.
    • Білий порошок для приготування суспензії, призначеної для внутрішнього прийому, що містить 100 або 200 мг азитроміцину. Додаткові компоненти: безводний натрій фосфат, ароматизатор, сорбітол, сахаринат натрію, камедь ксантанова, карбонат калію, колоїдний діоксид кремнію. У флаконах із дозатором.

    Аналогами Хемоміцину є наступні лікарські препарати: Азівок, Азітрокс, Азітрал, Азітроміцин, Азіміцин, АзітРус, Азіцид, Зетамакс Ретард, ЗІ-Фактор, Зітроцин, Зітролід, Зітноб, Сумазид, Сумаклід, Сумамед, Сумамецин, Сумамек , Еколаб.

    Фармакологічна дія

    Згідно з інструкцією, Хемоміцин є антибіотиком широкого спектру дії. Діюча речовина препарату відноситься до підгрупи азалідів – макролідних антибіотиків, які у високих концентраціях мають бактерицидну дію.

    Застосування Хемоміцину активно щодо внутрішньоклітинних мікроорганізмів (Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae), а також щодо Treponema pallidum. Препарат активний щодо наступних аеробних грампозитивних бактерій: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. груп C, F і G, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; щодо аеробних грамнегативних бактерій: Campylobacter jejuni, Bordetella parapertussis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Legionella pneu; а також щодо анаеробних бактерій: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Bacteroides bivius.

    До препарату та аналогів Хемоміцину стійкі грампозитивні бактерії, резистентні до еритроміцину.

    Показання для застосування Хемоміцину

    За інструкцією Хемоміцин призначають при наступних інфекційно-запальних захворюваннях:

    • скарлатина;
    • інфекції ЛОР-органів та верхніх відділів дихальних шляхів (середній отит, синусит, ангіна, тонзиліт);
    • інфекції урогенітального тракту (неускладнений цервіцит чи уретрит);
    • інфекційні захворювання 12-палої кишки та шлунка, викликані Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії);
    • інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (бронхіт, атипові та бактеріальні пневмонії);
    • хвороба Лайма на початковій стадії;
    • інфекції м'яких тканин та шкіри (вторинно інфіковані дерматози, імпетиго, бешиха).

    Протипоказання

    Препарат або аналоги Хемоміцину протипоказані:

    • при печінковій та нирковій недостатності;
    • при гіперчутливості до антибіотиків макролідної групи;
    • у дитячому віці до півроку (для суспензії 100 мг);
    • у дитячому віці до року (для суспензії 200 мг);
    • у дитячому віці до дванадцяти років (для таблеток та капсул).

    За відгуками Хемоміцин слід призначати з обережністю при:

    • аритмії;
    • вагітності.

    Також слід бути обережним при застосуванні Хемоміцину або його аналога у дітей з вираженими порушеннями функції нирок або печінки.

    Спосіб застосування Хемоміцину та режим дозування

    Згідно з інструкцією Хемоміцин призначений для прийому внутрішньо. Як правило, препарат приймають один раз на день за годину до їжі або через дві години після, оскільки всмоктування азитроміцину знижується при одночасному прийомі з їжею.

    Хемоміцин призначають дітям старше 12 років та дорослим при інфекційних захворюваннях нижніх та верхніх відділів дихальних шляхів по 2 капсули або по 1 таблетці на добу протягом трьох днів.

    При інфекціях м'яких тканин і шкіри, при хворобі Лайма на початкових стадіях призначають 4 капсули або 2 таблетки першого дня, а в наступні дні дозування зменшують удвічі. Тривалість прийому становить 5 днів.

    При гострому неускладненому цервіциті або уретриті дозування Хемоміцину за інструкцією становить 4 капсули або 2 таблетки одноразово.

    При захворюваннях 12-палої кишки або шлунка, пов'язаних з Helicobacter pylori, дозування препарату становить 2 таблетки або 4 капсули на добу протягом трьох днів у складі комбінованої терапії.

    Дітям старше півроку препарат призначають як суспензії 100 мг, дітям старше року – суспензії 200 мг. При інфекціях шкіри та м'яких тканин, верхніх та нижніх дихальних шляхів дитяче дозування Хемоміцину суспензії становить 10 мг на кг ваги один раз на добу протягом трьох днів.

    Побічні дії Хемоміцину

    За відгуками Хемоміцин може викликати такі побічні явища:

    • Серцево-судинна система: біль у грудній клітці, серцебиття.
    • Травна система: нудота, пронос, блювання, диспепсія, біль у животі, холестатична жовтяниця, мелена, збільшення активності печінкових ферментів. У дітей Хемоміцин може викликати гастрит, запор, кандидоз слизової оболонки порожнини рота, зміна смакових відчуттів.
    • ЦНС: гіперкінезія, біль голови, невроз, вертиго, запаморочення, тривожність, порушення сну, сонливість.
    • Статева система: вагінальний кандидоз.
    • Алергічні реакції: набряк Квінке, висипання на шкірі. У дітей можливі: свербіж шкіри, кон'юнктивіт, кропив'янка.
    • Сечовидільна система: нефрит.
    • Інші побічні ефекти: фотосенсибілізація, підвищена стомлюваність.

    Передозування Хемоміцином

    Симптоми передозування Хемоміцин за відгуками такі: блювання, нудота, пронос, тимчасова втрата слуху.

    У разі передозування необхідно зробити промивання шлунка та провести симптоматичну терапію.

    Лікарська взаємодія Хемоміцину

    При одночасному застосуванні Хемоміцину та антацидів всмоктування азитроміцину сповільнюється.

    Комбінований прийом Хемоміцину з дигоксином збільшує концентрацію останнього.

    Посилюється токсична дія дигідроерготаміну та ерготаміну у поєднанні з азитроміцином.

    Ефективність Хемоміцину посилюють хлорамфенікол та тетрациклін, а послаблюють – лінкозаміни.

    Умови зберігання

    Хемоміцин зберігають у сухому місці за кімнатної температури не довше 24 місяців.

    Хемоміцин — свіжий опис препарату, Ви зможете прочитати протипоказання, побічні ефекти, ціни в аптеках Хемоміцину. Відгуки про Хемоміцин.

    Антибіотик широкого спектра дії.
    Препарат: ХЕМОМІЦИН
    Активна речовина препарату: azithromycin
    Кодування АТХ: J01FA10
    КФГ: Антибіотик групи макролідів – азалід
    Реєстраційний номер: П №013856/01
    Дата реєстрації: 15.10.07
    Власник рег. удост.: HEMOFARM A.D. (Сербія)

    Форма випуску Хемоміцин, упаковка препарату та склад.

    Капсули тверді желатинові, світло-синього кольору розмір №0; вміст капсул - порошок білого кольору. Капсули 1 капс. азитроміцин (у формі дигідрату) 250 мг
    допоміжні речовини: лактоза безводна, крохмаль кукурудзяний, лаурилсульфат натрію, магнію стеарат.
    Склад оболонки: титану діоксид Е171, патентований барвник синій VE131, желатин.
    6 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
    Таблетки, вкриті плівковою оболонкою сірувато-блакитного кольору, круглі, двоопуклі. Пігулки, покриті плівковою оболонкою 1 таб. азитроміцин (у формі дигідрату) 500 мг
    допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна та целюлоза мікрокристалічна силікатна, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А), повідон, магнію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний.
    Склад оболонки: діоксид титану, тальк, коповідон, етилцелюлоза, макрогол 6000, індигокармін (індиготин) Е132, барвник лак зелений 8%: індигокармін (індиготин) Е132, хіноліновий жовтий Е104.
    3 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
    Порошок для приготування суспензії для внутрішнього прийому білого або майже білого кольору, з фруктовим запахом; приготована суспензія майже білого кольору із фруктовим запахом. Порошок 5 мл готової сусп. азитроміцин (у формі дигідрату) 100 мг
    Допоміжні речовини: ксантанова камедь, сахарінат натрію, кальцію карбонат, кремнію діоксид колоїдний, натрію фосфат безводний, сорбітол, ароматизатор вишневий, ароматизатори яблучний і суничний.
    11.43 г – флакони темного скла (1) у комплекті з мірною ложкою – пачки картонні.
    Порошок для приготування суспензії для внутрішнього прийому білого або майже білого кольору, з фруктовим запахом; готова суспензія майже білого кольору із фруктовим запахом. Порошок 5 мл готової сусп. азитроміцин (у формі дигідрату) 200 мг
    Допоміжні речовини: ксантанова камедь, сахарінат натрію, кальцію карбонат, кремнію діоксид колоїдний, натрію фосфат додекагідрат, сорбітол, ароматизатор вишневий, ароматизатори яблучний і суничний.
    10 г – флакони темного скла (1) у комплекті з мірною ложкою – пачки картонні.

    Опис препарату ґрунтується на офіційно затвердженій інструкції щодо застосування.

    Фармакологічна дія Хемоміцин

    Антибіотик широкого спектра дії. Азітроміцин є представником підгрупи макролідних антибіотиків - азалідів. У високих концентраціях має бактерицидну дію.
    Хемоміцин активний щодо аеробних грампозитивних бактерій: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. груп C, F і G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аеробних грамнегативних бактерій: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrella анаеробних бактерій: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; внутрішньоклітинних збудників:
    Препарат активний щодо внутрішньоклітинних мікроорганізмів: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, а також щодо Treponema pallidum.
    До препарату стійкі грампозитивні бактерії, резистентні до еритроміцину.

    Фармакокінетика.

    Всмоктування
    Азитроміцин швидко абсорбується із ШКТ, що зумовлено його стійкістю в кислому середовищі та ліпофільністю. Після прийому внутрішньо Хемоміцину в дозі 500 мг Cmax азитроміцину в плазмі досягається через 2.5-2.96 год і становить 0.4 мг/л. Біодоступність становить 37%.
    Розподіл
    Азитроміцин добре проникає у дихальні шляхи, органи та тканини урогенітального тракту, передміхурову залозу, шкіру та м'які тканини. Висока концентрація в тканинах (у 10-50 разів вища, ніж у плазмі крові) та тривалий T1/2 обумовлені низьким зв'язуванням азитроміцину з білками плазми крові, а також його здатністю проникати в еукаріотичні клітини та концентруватися в середовищі з низьким рН, що оточує лізосоми. Це, у свою чергу, визначає великий Vd (31.1 л/кг), що здається, і високий плазмовий кліренс. Здатність азитроміцину накопичуватися переважно у лізосомах особливо важлива для елімінації внутрішньоклітинних збудників. Доведено, що фагоцити доставляють азитроміцин у місця локалізації інфекції, де він вивільняється у процесі фагоцитозу. Концентрація азитроміцину в осередках інфекції достовірно вища, ніж у здорових тканинах (в середньому на 24-34%) та корелює зі ступенем запального набряку. Незважаючи на високу концентрацію у фагоцитах, азитроміцин не істотно впливає на їх функцію.
    Азітроміцин зберігається у бактерицидних концентраціях в осередку запалення протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (3-денні та 5-денні) курси лікування.
    Виведення
    Виведення азитроміцину з плазми крові проходить у 2 етапи: T1/2 становить 14-20 годин в інтервалі від 8 до 24 годин після прийому препарату та 41 година – в інтервалі від 24 до 72 годин, що дозволяє застосовувати препарат 1 раз на добу.

    Показання до застосування:

    Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:
    - інфекції верхніх відділів дихальних шляхів та ЛОР-органів (ангіна, синусит, тонзиліт, середній отит);
    - скарлатина;
    - інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (бактеріальні та атипові пневмонії, бронхіт);
    - інфекції урогенітального тракту (неускладнений уретрит та/або цервіцит);
    - інфекції шкіри та м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози);
    - хвороба Лайма (бореліоз) для лікування початкової стадії (erythema migrans);
    - захворювання шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії) (для таблеток).

    Дозування та спосіб застосування препарату.

    Препарат приймають внутрішньо 1 раз на добу за 1 годину до їди або через 2 години після їди, т.к. при одночасному прийомі з їжею знижується абсорбція азитроміцину.
    У разі пропуску прийому однієї дози препарату її слід прийняти якомога раніше, а наступні дози — з інтервалом 24 год.
    Капсули
    Дорослим при інфекціях верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів Хемоміцин призначають по 500 мг (2 капс.) на добу протягом 3 днів; курсова доза - 1.5 г.
    При інфекціях шкіри та м'яких тканин призначають 1 г (4 капс.) у 1-й день, далі – по 500 мг (2 капс.) щодня з 2 по 5-й день; курсова доза - 3 р.
    При гострому неускладненому уретриті чи цервіциті призначають одноразово 1 г (4 капс.).
    При хворобі Лайма (бореліоз) для лікування початкової стадії (erythema migrans) призначають по 1 г (4 капс.) в 1-й день і по 500 мг (2 капс.) щодня з 2 по 5-й день (курсова доза - 3 г).
    При захворюваннях шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori, призначають по 1 г (4 капс.) на добу протягом 3 днів у складі комбінованої антихелікобактерної терапії.
    Дітям старше 12 років при інфекціях верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин препарат призначають із розрахунку 10 мг/кг 1 раз на добу протягом 3 днів (курсова доза – 30 мг/кг) або в перший день – 10 мг/кг. кг, потім 4 дні - по 5-10 мг/кг/добу.
    При лікуванні erythema migrans – 20 мг/кг на 1 день та по 10 мг/кг з 2 по 5-й день.
    Пігулки
    Дорослим та дітям старше 12 років при інфекціях верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів призначають по 500 мг на добу протягом 3 днів; курсова доза - 1.5 г.
    При інфекціях шкіри та м'яких тканин призначають 1 г на добу в перший день, далі по 500 мг щодня з 2 по 5-й день; курсова доза - 3 р.
    При гострому неускладненому уретриті чи цервіциті призначають одноразово у дозі 1 г.
    При хворобі Лайма (бореліоз) для лікування початкової стадії (erythema migrans) препарат призначають у дозі 1 г на 1-й день і по 500 мг щодня з 2 по 5-й день; курсова доза - 3 р.
    При захворюваннях шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori, призначають по 1 г на добу протягом 3 днів у складі комбінованої антихелікобактерної терапії.
    Суспензія 200 мг/5 мл та 100 мг/5 мл
    Діти старше 12 місяців застосовують суспензію 200 мг/5 мл, в дітей віком старше 6 місяців — суспензію 100 мг/5 мл.
    Дітям при інфекціях верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів, інфекціях шкіри та м'яких тканин (за винятком хронічної мігруючої еритеми) Хемоміцин у формі суспензії призначають із розрахунку 10 мг/кг маси тіла протягом 3 днів.
    Рекомендовані схеми дозування Хемоміцину в залежності від маси тіла дитини та концентрації суспензії представлені в наступній таблиці. Маса тіла Добова доза (суспензія 200 мг/5мл) Добова доза (суспензія 100 мг/5мл) 10-14 кг 2.5 мл (100 мг) – 1/2 мерн. ложки 5 мл (100 мг) - 1 мірний. ложка 15-25 кг 5 мл (200 мг) - 1 мірн. ложка 10 мл (200 мг) - 2 мірні. ложки 26-35 кг 7.5 мл (300 мг) - 1 та 1/2 мерн. ложки 15 мл (300 мг) - 3 мірні. ложки 36-45 кг 10 мл (400 мг) - 2 мірні. ложки 20 мл (400 мг) - 4 мірні. ложки більше 45 кг призначають дози для дорослих призначають дози для дорослих
    Дорослим при інфекціях верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів призначають по 500 мг на добу протягом 3 днів; курсова доза - 1.5 г. При інфекціях шкіри та м'яких тканин, а також при хворобі Лайма (бореліоз) для лікування початкової стадії (erythema migrans) призначають 1 г/добу на 1-й день, далі по 500 мг щодня з 2 по 5- й день; курсова доза - 3 р.
    При хронічній мігруючій еритемі призначають у 1-й день у дозі з розрахунку 20 мг/кг маси тіла, потім з 2 по 5-й день – по 10 мг/кг маси тіла.
    При інфекціях урогенітального тракту препарат призначають дітям до 8 років при масі тіла понад 45 кг із розрахунку 10 мг/кг одноразово.
    Рекомендовані схеми дозування Хемоміцину при лікуванні з erythema migrans у дітей залежно від маси тіла та концентрації суспензії представлені в наступній таблиці.
    1 день Маса тіла Добова доза (суспензія 200 мг/5мл) Добова доза (суспензія 100 мг/5мл)< 8 кг - 5 мл (100 мг) — 1 мерн. ложка 8-14 кг 5 мл (200 мг) — 1 мерн. ложки 10 мл (200 мг) — 2 мерн. ложки 15-24 кг 10 мл (400 мг) — 2 мерн. ложки 20 мл (400 мг) — 4 мерн. ложки 25-44 кг 12.5 мл (500 мг) — 2 и1/2 мерн. ложки 25 мл (500 мг) — 5 мерн. ложек
    З 2 по 5 день Маса тіла Добова доза (суспензія 200 мг/5мл) Добова доза (суспензія 100 мг/5мл)< 8 кг - 2.5 мл (50 мг) — 1/2 мерн. ложки 8-14 кг 2.5 мл (100 мг) — 1/2 мерн. ложки 5 мл (100 мг) — 1 мерн. ложки 15-24 кг 5 мл (200 мг) — 1 мерн. ложка 10 мл (200 мг) — 2 мерн. ложки 25-44 кг 6.5 мл (250 мг) — 1 и1/4 мерн. ложки 12.5 мл (250 мг) — 2.5 мерн. ложки
    Правила приготування суспензії
    У флакон, що містить порошок, додають води (дистильованої або прокип'яченої та охолодженої) до мітки. Вміст флакона ретельно збовтують до отримання однорідної суспензії. Приготовлена ​​суспензія стабільна за кімнатної температури протягом 5 днів.
    Перед вживанням суспензію слід збовтувати.
    Безпосередньо після прийому суспензії дитині слід дати випити кілька ковтків рідини (вода, чай) для того, щоб змити і проковтнути суспензію, що залишилася в порожнині рота.

    Побічна дія: Хемоміцин:

    З боку травної системи: діарея (5%), нудота (3%); біль у животі (3%); 1% і менше – диспепсія, блювання, метеоризм, мелена, холестатична жовтяниця, підвищення активності печінкових ферментів, у дітей – запори, анорексія, гастрит, зміна смаку, кандидоз слизової оболонки ротової порожнини.
    З боку серцево-судинної системи: серцебиття, біль у грудній клітці (1% і менше).
    З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, вертиго, сонливість; у дітей – головний біль (при терапії середнього отиту), гіперкінезія, тривожність, невроз, порушення сну (1% і менше).
    Порушення з боку статевої системи: вагінальний кандидоз.
    З боку сечовидільної системи: нефрит (1% і менше).
    Алергічні реакції: висипання, набряк Квінке; у дітей - кон'юнктивіт, свербіж, кропив'янка.
    Інші: підвищена стомлюваність, фотосенсибілізація.

    Протипоказання до препарату:

    Печінкова недостатність;
    - ниркова недостатність;
    - дитячий вік до 12 років (для капсул та таблеток);
    - дитячий вік до 12 місяців (для суспензії 200 мг/5 мл);
    - Дитячий вік до 6 місяців (для суспензії 100 мг/5 мл);
    - Підвищена чутливість до антибіотиків групи макролідів.
    З обережністю слід призначати препарат при вагітності, аритмії (можливі шлуночкові аритмії та подовження інтервалу QT), дітям з вираженими порушеннями функції печінки або нирок.

    Застосування при вагітності та лактації.

    При вагітності Хемоміцин призначають тільки в тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
    При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання щодо припинення грудного вигодовування на час застосування препарату.

    Особливі вказівки щодо застосування Хемоміцину.

    Не слід приймати препарат під час їди.
    Рекомендується дотримання інтервалу не менше 2 годин між прийомом Хемоміцину та антацидних препаратів.
    Після відміни лікування у деяких пацієнтів можуть зберігатися реакції гіперчутливості, що потребує специфічної терапії та медичного контролю.

    Передозування препаратом:

    Симптоми: нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, діарея.
    Лікування: промивання шлунка, проведення симптоматичної терапії.

    Хемоміцин з іншими препаратами.

    При одночасному застосуванні Хемоміцину та антацидів (алюміній- та магнійвмісних) уповільнюється всмоктування азитроміцину.
    Етанол та їжа уповільнюють та знижують абсорбцію азитроміцину.
    При сумісному призначенні варфарину та азитроміцину (у звичайних дозах) зміни протромбінового часу не виявлено, проте враховуючи, що при взаємодії макролідів та варфарину можливе посилення антикоагулянтного ефекту, пацієнтам необхідний ретельний контроль протромбінового часу.
    Поєднане застосування азитроміцину та дигоксину підвищує концентрацію останнього.
    При одночасному застосуванні азитроміцину з ерготаміном та дигідроерготаміном відзначається посилення токсичної дії останніх (вазоспазм, дизестезія).
    Спільне призначення триазоламу та азитроміцину знижує кліренс та посилює фармакологічну дію триазоламу.
    Азитроміцин сповільнює виведення та підвищує концентрацію в плазмі та токсичність циклосерину, непрямих антикоагулянтів, метилпреднізолону, фелодипіну, а також лікарських засобів, що піддаються мікросомальному окиснення (карбамазепін, терфенадин, циклоспорин, гексобарбітал, алка, алка засоби, теофілін та інші ксантинові похідні) - за рахунок інгібування азитроміцином мікросомального окиснення в гепатоцитах.
    Лінкозаміни послаблюють ефективність азитроміцину, а тетрациклін та хлорамфенікол – посилюють.
    Фармацевтична взаємодія
    Фармацевтично азитроміцин несумісний із гепарином.

    Умови продажу.

    Препарат відпускається за рецептом.

    Терміни умови зберігання препарату Хемоміцин.

    Список Б. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі від 15° до 25°C. Термін придатності – 2 роки.